"ЕЭС "Регистр БАД" предоставляет полную информацию о производителе, поставщике БАД, дает возможность поребителю воспользоваться прямым контактом с разработчиками биологически активных добавок.
Размещаемая контактная информация свидетельствует об ответственности производителя перед потребителем, у потенциального потребителя открытый контакт вызывает рост доверия к производителю и его продукции".
Внимание ! "Декларация соответствия" как документ о соответствии БАД в настоящее время утратила силу.
Подтверждение соответствия продукции на территории РФ и ЕВРАЗЭС является Свидетельство о государственной регистрации на БАД (СГР) . Осуществляет государственную регистрацию биологически активных добавок (БАД) к пище и выдает Свидетельство о Государственной Регистрации (СГР) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФСН).
Регистрация биологически активных добавок к пище (БАД) является обязательной формой подтверждения соответствия продукции на территории РФ (ст. 20, ч. 3. Федеральный закон «О техническом регулировании») с выдачей документа единой формы - Свидетельства о Государственной Регистрации стран членов Таможенного союза.
Оборот БАД на территории стран членов Таможенного союза (ТС) регулируется Законодательством ТС о БАД.
Для стран членов ТС до 15 февраля 2015 года допускалось производство и выпуск в обращение продукции в соответствии с обязательными требованиями, ранее установленными нормативными правовыми актами ТС и Единого экономического пространства или законодательством Стороны, при наличии документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции указанным обязательным требованиям, выданных или принятых до дня вступления в силу Технического регламента.
Указанная продукция маркируется национальным знаком соответствия (знаком обращения на рынке) в соответствии с законодательством государства - члена ТС или с Решением Комиссии ТС от 20 сентября 2010 года N 386. Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов ТС не допускается. ( Решение Коллегии комиссии ЕВРАЗЭС «от 2 октября 2012 г. N 258» )
В соответствии с пунктом 3 статьи 46 ФЗ «О техническом регулировании» N 184-ФЗ с 15 февраля 2010 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия Документа о соответствии». В перечне продукции БАД вынесены в отдельную группу: "
БАД - биологически активные добавки растительного и животного происхождения. Производители, поставщики БАД". Раздел 9300 «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения».
Согласно части 3 статьи 20 Федерального закона «О техническом регулировании» принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия) является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
В своей деятельности фирмы производители информируют своих клиентов, о проведении обязательного подтверждения соответствия в форме принятия декларации на серийный выпуск своего ассортимента продукции. Копиями деклараций сопровождается вся отгружаемая продукция.
Ответственность за совершение указанного правонарушения, в соответствии со статьёй 38 Федерального закона «О рекламе», несёт как рекламодатель, так и рекламораспространитель такой рекламы.
Порядок подтверждения соответствия продукции
Заявителем на декларирование соответствия могут быть зарегистрированные на территории РФ юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя.
Определение Документа о соответствии
Докмент о соответствии – Свидетельство о государственной регистрации на БАД (СГР), которым производитель товаров или услуг подтверждает, что выпускаемая им продукция или предоставляемые услуги соответствуют требованиям по качеству и безопасности, установленным для данного товара действующими стандартами и существующим нормативам.
Продукция и услуги, обладающие Документами о соответствии, имеет официальное доказательство надлежащего уровня качества, вызывают доверие потребителей.
Документ о соответствии имеет срок действия и регистрационный номер, содержащий код аккредитованного органа по сертификации и порядковый номер.
Для документа о соответствии установлена определенная форма бланка, определен обязательный перечень сведений. Производитель регистрирует Документ о соответствии в аккредитованном центре сертификации.
Продукция, на которую была получен Документ о соответствии, находится под контролем территориальных органов исполнительной власти РФ в рамках надзора за безопасностью и качеством товаров или услуг.
подтверждающий эффективность и соответствие свойств продукции
Процедуру принятия декларирования соответствия производит непосредственно компания изготовитель или поставщик определенной продукции на основании имеющихся документальных доказательств, подтвержденных в результате проведения независимой экспертизы. Процедура декларирования мало чем отличается от сертификации продукции. Заявитель самостоятельно заполняет декларацию соответствия, представляет заполненный бланк декларации и заявление в аккредитованный орган по сертификации.
Заполнение формы Документа о соответствия.
В пункте 5 статьи 24 Закона «О техническом регулировании» №184-ФЗ установлены основные требования к содержанию декларации. Форма Дкумента о соответствии оформляется на русском языке и содержит следующие позиции: (см. образец внешнего вида)
• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя;
• информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
• указание на схему декларирования соответствия;
• заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• срок действия декларации о соответствии;
• иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.
Перечень, предусмотренный в Законе №184-ФЗ, не является исчерпывающим и может быть дополнен иными сведениями, предусмотренными соответствующими техническими регламентами, которые не нашли отражения в этом законодательном акте.
Техническим регламентом определяется срок действия Документа о соответствии.
Форма Документа утверждена Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299. Этим же приказом утверждено ПОЛОЖЕНИЕ о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям
Обязанность надлежаще оформить и представить Документ о соответствии закреплена Законом №184-ФЗ за заявителем.
Подтверждение соответствия может проводиться одним из двух схем:
Декларирование производится по одной из схем, приведенных в пункте 1 статьи 24 закона №184-ФЗ. Всего схем декларирования две:
- Схема 1 - принятие Дкумента о соответствии на основании собственных доказательств,
- Схема 2 - принятие Дкумента о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).
При применении Схемы 1, (пункт 2 статьи 24 закона №184-ФЗ) заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Состав материалов образующих доказательственную базу, определяется соответствующим техническим регламентом. В качестве доказательственных материалов могут использоваться: техническая документация; результаты собственных исследований (испытаний) и измерений; и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Указание на «другие документы» свидетельствует о том, что данный список не является окончательным. Основной признак допустимости доказательства, в данном случае, заключается в том, что документ должен являться мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
При применении Схемы 2, (пункт 3 статьи 24 закона №184-ФЗ) заявитель формирует доказательственные материалы на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств.
При применении этой схемы заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам, сформированным в порядке, предусмотренном для первой схемы декларирования: включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре); предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.
Заявителем при декларировании соответствия может выступать юридическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации и физическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации в качестве индивидуального предпринимателя, выступающие в качестве: продавца; изготовителя; лица, выполняющего функции иностранного изготовителя.
Заявитель может также предоставить и другие документы, способные прямо или косвенно подтвердить соответствие продукции нормативным документам. Помимо собственных доказательств, производитель использует доказательства, полученные с участием органов по сертификации, а также аккредитованной испытательной лаборатории.
Документы для принятия Документа о соответствии
- протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями;
- сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;
- документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);
- сертификаты на систему качества или производства;
- другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.
Согласно пунктам 5 «Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» декларация о соответствии может приниматься в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению.
Декларация соответствия проверяется на наличие копий всех необходимых документов, полноту и правильность предписаний в отношении технических регламентов, наличие данного товара в номенклатуре продукции, подлежащей обязательному декларирования соответствия, правомочность изготовителя (исполнителя) или продавца декларировать соответствие, проверяется правильность заполнения формы декларации соответствия.
Конечным этапом является регистрация декларации соответствия в единого реестра деклараций о соответствии Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ).
Регистрация Документа о соответствии
В соответствии с Приказ Министерства промышленности и торговли РФ N 1020 от 11.11.2009 г. “Административный регламент исполнения федеральным агенством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии”.
Принятая декларация должна быть обязательно зарегистрирована аккредитованным органом по сертификации
Декларация регистрируется на срок, который определяется самим изготовителем (или поставщиком) продукции исходя из запланированного срока выпуска этого товара или же срока действия его сопроводительной документации.
В соответствии с Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028 "Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений" принятая и зарегистрированная Декларация должна быть обязательно внесена в Единый Реестр Деклараций о соответствии . Реестр представлен на сайте Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ)
Ссылки
1. Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 N 184-ФЗ
2. Методические указанияя», № МУК 2.3.2.721-98 2.3.2 от 15 октября 1998 г. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище»
МУК применяются на этапах экспертизы и регистрации биологически активных добавок к пище, при разработке и постановке их на производство, промышленном производстве, хранении, транспортировке, закупке, ввозе в страну и реализации.
3. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03
4. Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=32
5. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ N 1020 от 11.11.2009 г. Административный регламент исполнения федеральным агенством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии. http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=7
6. Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028 от 25.12.2008 г. "Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений" http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=31
7. Приказ Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации №54 от 22 марта 2006 года. Форма декларации и рекомендации по заполнению формы декларации о соответствии. http://base.garant.ru/12147050.htm
9. Постановление Правительства РФ от 7 июля 1999 г. N 766 "Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации" www.registrbad.ru/bad/laws.php?id=33
10. Единый Реестр Деклараций о соответствии. Сайт Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ) http://www.gost.ru/wps/portal/pages.erds
